GMP无菌车间净化
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商品参数
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净化级别 三十万
除尘率 100%
品牌 鑫诚丰
废气净化率 100%
适用面积 2000
商品介绍
风淋室是洁净车间中必不可少的一种洁净设备,是设计车间时必需的设备。工作人员进入车间时,必须先通过风淋室,用劲已过滤洁净的空气,由可360度可调旋转喷嘴从各个方向喷射至人或货身上,从而有效而迅速清除去附着在衣服上和货物表面的灰尘、头发、发屑等杂物,是洁净车间净化的个关卡。
GMP无菌车间净化,靠谱生产车间定制
化妆品洁净车间装修设计
章 化妆品净化车间施工要符合GMP认证标准。
条 为加强化妆品生产企业的卫生管理,保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,制定本规范。
第二条 本规范规定了化妆品生产企业的选址,设施和设备,原料和包装材料,生产过程,成品贮存和出入库,卫生管理及人员等的卫生要求。
第三条 凡中华共和国境内从事化妆品生产的企业应遵守本规范。
第四条 地方各级卫生行政部门监督本规范的实施。
第二章 化妆品厂址选择与厂区规划
第五条 化妆品生产企业厂址的选择应当符合市政总体规划。
化妆品生产企业应当建于清洁区内,其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。
第六条 化妆品企业不得影响周围居民的生活和安全,产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。
第七条 化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求,生产区,非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染,生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。
第八条 生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁,消毒,干燥,存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
第九条 化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害,易燃,易爆原料的产品必须使用单独生产车间,生产设备,并具备相应卫生,安全措施。
废水,废气,废渣必须经过处理,达到国家有关环保,卫生要求后方可排放。
第十条 动力,供暖,空调机房,给排水系统和废水 ,废气,废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产车间卫生。化妆品净化车间施工
第三章 化妆品生产的卫生要求
第十一条 化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度,配备经专业培训的专职或者卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案。
第十二条 制作,灌装,包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
第十三条 生产车间地面应当平整,耐磨,防滑,无毒,不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。
第十四条 生产车间四壁及天花板应当用浅色,无毒,耐腐,耐热,防潮,防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。
第十五条 工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。
第十六条 生产车间通道应当宽敞,采用无阻拦设计,保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。
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气流速度/换气次数一直是洁净车间工程设计中受到关注的问题,随着洁净车间污染源的控制效果增加及末级过滤器效率的提高等,FFU在应用中人们担心的噪音、损坏维修等问题已在实践中得到解决,随着FFU的不断改进,对是否采用FFU回风系统也是个热点:悬浮分子污染(AMC)的控制在微电子及IC工业中已日益提到日程上来,受到关注。
生产设备和工艺技术是衡量一家生产企业的重要标准。
新时代健康产业集团的食品生产车间、日化生产车间的设置、工艺布局完全参照国家及行业等标准建造,配备了国际的生产设备和智能化生产线。全自动生产线、自动装箱机、码垛机器人……偌大的车间里都是机器在运转,只有零星的工人在关键位置巡查或复核。
智能化制造设备在运行时全程自动调节温度、速度等参数,降低人工操作的不可控因素。除了智能生产设备,车间还融合了机器人、微电子、光电传感等技术,完成生产线的连续自动化控制。
“数字化工厂”实现了产品质量的信息化管理,生产效率大幅提升。
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新时代健康产业集团的产品车间洁净度可达到10万级以上,相当于医院手术室级别。工作人员在洁净区和非洁净区穿的工作服、工作鞋每天要分别清洗消毒,地面、设备表面、墙面要定期消毒,工人对自己手的消毒次数更是达到了“强迫症”的地步。
新时代健康产业园生产采用的纯化水,需要通过操作工、化验室、三方实现三级控制,每天、每周、定期对水的各项指标进行检测,使用前必须先放流15分钟以上,以保证用水安全。
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在智能设备与技术基础上,新时代健康产业集团搭建了一整套完善的管理制度,来确保生产工作的安全高效运作。
工作人员的每一步操作都要符合自检、互检、专检相结合的“三检制”,下一道工序的工人是上道工序的质检员,合力杜绝不合格产品流入下一道工序;发动一线员工展开技术攻关和科技创新,解决生产难题,提升效率、确保质量;成立“劳模创新工作室”,针对每条自动化生产线,成立改进小组进行工艺改进;组建了教练队伍,集中设备操作能手制作教学实操教材,全面提升员工整体技能水平。
新时代健康产业集团的生产员工以专业化程度高、高度敬业为显著特点。
很多员工“身怀绝技”:巡检员能从上百片片剂产品中分辨出哪片不一样、能从空气中味道判断出消毒次数;感官评价员能尝出十万分之三的酸味溶液,相当于0.3克柠檬酸加入到10公斤水中的酸度……的技能背后是精益求精的态度和长期制度化的管理保障。
新时代健康产业集团从生产线上“走”下来的成品,还需要经过层层“关卡”,符合非常严格的产品安全保障体系和全面的产品质量管理体系检验后,才能被送往市场,与消费者见面。
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全链条的质量保障体系
生产基地通过了GMP、ISO、IHACCP、OHSAS等专业认证,形成了完整的产品质量保证体系,将标准、卫生、环保、工人健康进行一体化管理,全方位把控产品品质。
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全覆盖的质量管理标准
明确36个一级管理事项、160余项管理内容、119个质量控制点、110个卫生控制点,管理标准覆盖生产管理等20个关键领域,包含原辅料到成品所有环节。
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全视角的质量检测
高标准建立实验室质量管理体系,配备专业仪器和人员,覆盖主要检测领域和技术方法,为内部质量控制、体系正常运作提供专业、全面的检测支持。
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全方位的质量风险防控
采用SPC、QAS检验系统、防错技术等,配备国际先进的金属探测器、异物探测器,实现技术防错与硬件堵漏双管齐下的无缝式管理衔接。
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全过程的质量追溯
严格记录每批产品从原辅料采收、采购、入库,产品生产、质检、储运、销售和服务等各环节,产品全程可追溯。构建“原料-产品-市场”双向追溯体系,有效监控整个生产经营活动。
GMP无菌车间净化,靠谱生产车间定制
化妆品厂净化车间装修
谈到化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
化妆品车间净化原理 气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
化妆品车间参数要求
1、净化等级与换气次数关系 净化等级 换气次数
十万级10-15次/小时、
万级15-25次/小时、
千级 50-52次/小时 百级操作台断面 0.25-0.35m/s
2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
3、温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。
4、相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%。
5、照度:≥300Lux。
1.采用产生污染物少的生产工艺及设备;
2.加强洁净室的管理,按规定进行清扫、灭菌等工作;
3.采取必要的隔离负压措施,防止生产工艺产生的污染物向四周扩散;
4.人、物必须进行分流,不允许、物流相互交叉;
5.减少人员及物料带入室内的污染物质;
联系方式
公司名称 深圳市鑫诚丰净化装饰工程有限公司
联系卖家 吕经理 (QQ:1011788508)
电话 钳钻钻钵钼钴钹钺钴钵钹
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